Abgeschlossene Studien

Strahlenklinik

Direktor:
Prof. Dr. med. Rainer Fietkau

In der nachfolgenden Ansicht, möchten wir Ihnen einmal demonstrieren, an welchen multizentrischen Studien wir teilgenommen haben, oder welche (multizentrische) Studien wir selbst initiiert haben.
In der Spalte 'Initiator' sind auch diese Studien gekennzeichnet, die explizit von der Strahlenklinik initiiert und koordiniert werden.
Sollten Sie Fragen zu den abgeschlossenen Studien haben, dann kontaktieren Sie bitte unser Studiensekretariat.

Ernährung während der Tumortherapie

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
Supportan extern geschlossen keine The effect of a new specific enteral formula compared to a standard formula on the tolerability of a combined radio- and chemotherapy in cancer patients
PCSU-001-CFS extern geschlossen keine Safety, tolerance and efficacy of a pre-cachexia supplement in lung cancer patients. A randomised, double-blind and controlled pilot study

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Hirntumoren

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
Topotecan Strahlenklinik geschlossen keine Randomisierte Phase-II/III-Studie: Simultane Radiochemotherapie mit Topotecan versus alleinige Radiotherapie bei Patienten mit Glioblastoma multiforme
ACT-IV extern geschlossen 2011-006068-32 An International, Randomized, Double-Blind, Controlled Study of Rindopepimut/ GM - CSF with Adjuvant Temozolomide in Patients with Newly Diagnosed, Surgically Resected, EGFRvIII-positive Glioblastome ( The " ACT IV" Study)
Glarius extern geschlossen 2009-010390-21 A randomized, open-label, multi-center Phase II trial of bevacizumab and radiotherapy followed by bevacizumab and irinotecan vs. temozolomide and radiotherapy followed by temozolomide monotherapy in patients with newly diagnosed glioblastoma and a non-methylated MGMT-promoter (GLARIUS)
NOA-04 extern geschlossen keine Randomisierte Phase-III-Studie der sequentiellen Radiochemotherapie oligoastrozytärer Tumoren des WHO-Grads III mit PCV oder Temozolomid
NOA-08 extern geschlossen keine Temozolomid (one week on/one week off) versus Strahlentherapie in der Primärtherapie anaplastischer Astrozytome und Glioblastome bei älteren Patienten: eine randomisierte Phase-III Studie (Methνsalem)
Cilengitide extern geschlossen 2004-004849-18 Cilengitide (EMD 121974) and temozolomide with concomitant radiation therapy, followed by cilengitide and temozolomide maintenance therapy in subjects with newly diagnosed glioblastoma – a multicenter, open-label, uncontrolled Phase I/IIa study EudraCT:2004-004849-18
Enzastaurin extern geschlossen 2007-000281-21 Protocol H6Q-MC-S039: Enzastaurin (LY317615) before and concomitant with radiation therapy, followed by Enzastaurin maintenance therapy in patients with newly diagnosed glioblastoma without methylation of the promoter gene of MGMT enzyme – a multicenter, open-label, uncontrolled phase II study EudraCT: 2007-000281-21

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Kopf-Hals-Tumoren

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
PacCis-RCT Strahlenklinik geschlossen 2005-003484-23 Randomisierte Phase III-Studie zur Radiochemotherapie lokal weit fortgeschrittener Kopf-Hals-Tumoren der Stadien III und IVA-B
Pemetrexed extern geschlossen 2006-003158-12 A randomized phase 3 study of Pemetrexed in combination with Cisplatin versus Cisplatin monotherapy in patients with recurrent or metasatic head and neck cancer (H3E-MC-JMHR(a))
HART extern geschlossen keine Hyperfraktioniert akzelerierte Strahlentherapie (HART) mit Mitomycin C / 5-Fluorouracil versus Cisplatin / 5-Flourouracil bei lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren
ADJUHNO extern geschlossen keine Adjuvante simultane Radiochemotherapie versus adjuvante Radiotheapie bei operablen Plattenepithelkarzinomen der Kopf-Hals-Region in den UICC-Stadien III und IV a + b (ohne M1) mit hohem Rezidivrisiko. Eine prospektive multizentrische Phase-III-Studie
Clonidine extern geschlossen 2009-014870-16 Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase II Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Clonidine Lauriad 50µ und 100µ als mucoadhäsive Buccaltabletten (MBT), die einmal täglich eingesetzt werden, im Vergleich mit einem Placebo bei der Prävertion und Behandlung von radiochemotherapieinduzierter oraler Mukositis bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren
CeFCID extern geschlossen 2008-006923-30 Randomized phase II-study: Cetuximab, fluorouracil and cisplatin alone or with docetaxel in recurrent and/or metastatic head and neck cancer
Mucositis SBG-2-03 extern geschlossen 2008-002340-42 A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group phase III clinical study to assess the efficacy and safety of soluble beta-1,3/1,6-glucan (SBG) on oral mucositis in head and neck cancer patients undergoing radiation therapy with or without chemotherapy

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Mamma-Karzinom (Brustkrebs)

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
APBI-II Strahlenklinik geschlossen keine Phase II Studie: Alleinige PDR/HDR-interstitielle Brachytherapie bei pT1/2pN0-Mammakarzinom nach brusterhaltender Operation
APBI-III Strahlenklinik geschlossen keine Phase III Multicenter Trial: Interstitial brachytherapie alone versus external beam radiation therapy after breast conserving surgery for low-risk invasive carcinoma and low-risk duct carcinoma in situ (DCIS) of the female breast
APBI-IV Strahlenklinik geschlossen keine Phase II Studie: Alleinige PDR/HDR-interstitielle Brachytherapie bei pT1/2pN0-Mammakarzinom nach brusterhaltender Operation
Young Boost extern geschlossen keine Radiation dose intersity study in breast cancer in young women: a randomized phase III trial of additional dose to the tumor bed.

NSCLC (Lungenkrebs)

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
AVAILABLE extern geschlossen keine Avastin beim Lungenkarzinom - AVAILABLE, ML 21217. Nicht-interventionelle Beobachtungsstudie mit Avastin in der zugelassenen Kombination mit platinhaltiger Chemotherapie
Proclaim extern geschlossen 2008-001170-32 Phase III-Studie mit Pemetrexed, Cisplatin und Radiotherapie mit anschließender Konsolidierung mit Pemetrexed vs. Etoposid, Cisplatin und Radiotherapie mit anschließender Konsolidierung mit eingeschränkter Auswahlmöglichkeit bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem, nicht-squamösem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium III.
GILT extern geschlossen 2004-005135-26 Oral vinorelbine and cisplatin with concomitant radiotherapy followed by either consolidation therapy with oral vinorelbine and cisplatin plus best supportive care or best supportive care alone in stage III non small cell lung cancer (NSCLC): a randomized phase III study

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Pankreas-Karzinom

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
ARC Strahlenklinik geschlossen 2006-001766-17 Phase-I-Studie für Patienten mit lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom: ARC - Akt-Inhibition mit Nelfinavir und Radiochemotherapie mit Gemcitabine und Cisplatin
Erlanger Pankreasstudie Strahlenklinik geschlossen keine Neoadjuvante Radiochemotherapie beim lokal sicher oder wahrscheinlich resektablen Pankreaskopfkarzinom ohne Fernmetastasen (Erlanger Pankreasstudie)
KÜPTAC extern geschlossen keine Bedeutung kutaner Reaktionen für das Gesamtüberleben bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom, die eine Therapie mit Tarceva/Gemcitabin erhalten

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Prostata-Karzinom

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
HistoScanning Strahlenklinik geschlossen keine HistoScanning basierte Dose-painting-Image-guided interstitielle PDR-Brachytherapie beim Prostatakarzinom - Phase II-Studie
ECOPRO Strahlenklinik geschlossen keine Untersuchung sozioökonomischer Gesichtspunkt bei Patienten mit Prostatakarzinom während und nach primärer Strahlentherapie

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Rektum-Karzinom (Darmkrebs)

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
XELOX-RT Strahlenklinik geschlossen keine Multizentrische Phase-II-Studie zur neoadjuvanten Radiochemotherapie Radiochemotherapie und adjuvanten Chemotherapie mit Capecitabin und Oxaliplatin beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom
CETCAPOX Strahlenklinik geschlossen 2004-002803-34 Multizentrische Studie Phase I/II: Präoperative Radiochemotherapie mit Capecitabin plus Oxaliplatin und Cetuximab beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom im UICC-Stadium II/III
CAO/ARO/AIO-04 Strahlenklinik geschlossen 2006-002385-20 NCT00349076 Prospektiv randomisierte, multizentrische Studie der Phase III: Präoperative Radiochemotherapie und adjuvante Chemotherapie mit 5-Fluorouracil plus Oxaliplatin im Vergleich zu einer präoperativen Radiochemotherapie und adjuvanten Chemotherapie mit 5-Fluorouracil beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom im UICC-Stadium II und III

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Zervix-Karzinom

Kurztitel Initiator der Studie Status EudraCT-Nr. oder ClinicalTrials Nr. Titel
Hyperthermie Zervix RHT extern geschlossen keine An international multicenter phase III study of chemoradiotherapy vs. chemoradiotherapy plus hypertheramia for locally advanced cervical cancer.

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Zusammenfassung